Gentechnikdaten-Management-System LIMSOPHY

Leistungsbeschreibung Labor-Informations-Managementsystem (LIMS) für alle Daten aus der Gentechniküberwachung des LAU Vergabe-Nr. 51.18-01-2025 1. Allgemeine Anforderungen an die Software zur Laborprobenverwaltung Das LIMS unterstützt alle Anforderungen zur Erfüllung der QM-Anforderungen in Prüf- und Kalibrierlaboratorien gemäß DIN EN ISO/IEC 17025 wie z. B. die Kontrolle und Verwaltung von Referenzsubstanzen, die Wartung von Prüfmitteln inklusive elektronischer Log-Buch-Führung, die Dokumentenlenkung von Prüfmethoden, die Dokumentation und Planung der Weiterbildungen des Laborpersonals mit Bezug zu den Prüfmethodenversionen, u.a. Informatikinfrastruktur: Das LIMS muss on premise ohne Cloud-Funktion betrieben werden können. Das LIMS und sämtliche integrierten Module sind 64-Bit-Anwendungen oder 32-Bit-Anwendungen mit garantiertem Upgrade des LIMS und sämtlicher integrierter Module auf 64-Bit-Version. Aus Kostengründen muss das Informationssystem eine Client-Server Architektur aufweisen. Der Client muss auf dem MS Windows Betriebssystem voll funktionsfähig sein und nicht nur webbasiert Die Aktualisierung des Clients erfolgt bei jedem Start zentral aus der Datenbank, falls in der Datenbank eine neuere Version zur Verfügung steht. Das LIMS muss eine performante Arbeitsweise ermöglichen mit einem Datenbestand von mindestens 20 Jahren. Das rollenbasierte Berechtigungskonzept vom Informationssystem muss durch die Applikation definiert und gesteuert werden und auch für die Berichte greifen. Durch die Applikation müssen Sicherheits- und Zugriffsrechte nach Bedarf massgeschneidert werden können. Der Hersteller muss eine vollständige Releasefähigkeit des angebotenen Informationssystems von mindestens 10 Jahren nachweisen können. Erfüllung der Anforderungen der jeweils gültigen Fassung der Verordnung (EU) 2016/679 (Datenschutz-Grundverordnung - DSGVO) vom 27. April 2016 (ABl. L 119 vom 4.5.2016, S. 1) Funktion zur Entfernung von personenbezogenen Daten im Sinne der DSGVO aus Audit-Trail-Einträgen durch entsprechende berechtigte Nutzer unter Berücksichtigung der geplanten Nutzungsdauer (mindestens 20 Jahre) Schulungskonzept und Ressourceneinbindung des Kunden Der Bieter soll auf Festpreisbasis ein Komplettsystem anbieten, das neben der LIMS Software alle notwendigen Dienstleistungen umfasst, die für eine betriebsbereite Bereitstellung des Systems erforderlich sind. Die zu liefernde Applikation muss als Minimum den in dieser Ausschreibung aufgeführten Funktionsumfang beinhalten. Dabei sind die in diesem Konzept festgelegten Anforderungen als verbindliche Vorgabe zu betrachten. Es sind alle für das System benötigten lizenzpflichtigen Positionen aufzuführen. Datenbanklizenzen, Applikationsserverlizenzen, Webserverlizenzen, Reporttoollizenzen und weitere benötigten Lizenzen sind ebenfalls aufzulisten. Es ist anzugeben, ob es sich bei den Lizenzkosten um einmalige oder jährlich wiederkehrende Kosten handelt. Alle Anforderungen, die vom Bieter angeboten werden und nicht in den Lizenzkosten enthalten sind, müssen einzeln mit Preis aufgeführt werden. Sämtliche Preise sind in EUR als Nettopreise anzugeben. Spesen und Kosten für die Projektleitung sind separat und als Pauschalbetrag aufzuführen. Für Arbeiten nach Aufwand ist der Tagessatz inkl. Spesen aufzuführen. Jährlich wiederkehrende Kosten (Lizenzen, Update-Vertrag, Support-/Hotlinevertrag) sind extra aufzuführen. Das Angebot einschließlich Demonstrationen erfolgt unentgeltlich.