RAPID Software

Zwingende Anforderungen: Es wird zwingend eine Software-Plattform für telemedizinisches Patientenmonitoring benötigt, die alle der folgenden Komponenten aufweist: a) Integration der Daten von Gesundheitssensoren verschiedener Anbieter, um das gesamte für unsere Studie benötigte Spektrum an Parametern zur Aktivierung des vegetativen Nervensystems und der Patientenaktivität abbilden zu können. Diese Parameter beinhalten globale Aktivität (Schritte/24h), Zeit in Bewegung (min.), Ruhepuls (Schläge/min.), Belastungspuls (Schläge/min.), Pulsdezeleration, Pulsturbulenzen, nächtlicher Puls, nächtliche Atemfrequenz, durch Expiration ausgelöste Sinus-Arrhythmie, Baroreflex Sensitivität, Frequenz ektopischer Schläge. Dabei ist es notwendig, dass die Daten in Echtzeit und nicht im Intervall übermittelt werden. b) Möglichkeit der telemedizinischen Studienvisiten unter Einhaltung der notwendigen Datenschutzvorraussetzungen. c) Programmierung von für die Studie individualisierter Fragebögen, die durch die Patientinnen und Patienten regelmäßig per Smartphone oder Tablet ausgefüllt und in Echtzeit übermittelt werden: Short Form-36 Physical Function (SF-36-PF), Post-Exertional Malaise (PEM) questionnaire, mMRC (Modified Medical Research Council Dyspnea Scale), die Patient Health Questionnaire Module -8, -15 und Stress (PHQ -8, -15, -stress), Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Fatigue Severity Scale (FSS) und Bell Scale. d) Vorliegen einer CE-Zertifizierung und eines für die Studie angemessenen Datenschutzkonzeptes. e) Aufgrund des kurzfristigen, nicht verschiebbaren Studienstarts der RAPID Studie müssen Konzepte zum Datenfluss zwischen dem Anbieter und den in der Studie tätigen Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern bereits vor Vergabe des Auftrags in vorhergehenden Projekten etabliert worden sein. Dies würde auch den Vergleich mit Vordaten erlauben. Sollte dies nicht gelingen, würde das potentiell zum Scheitern der gesamten Studie führen.