Kauf von ca. 120 Stents "Begraft BeFlared" pro Jahr bei zwei Jahren Laufzeit

Sachverhalt: Der Kauf von Stents für die Behandlung von Patienten mit fenestrierten Endoprothesen ist vorgesehen. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen. Da wir besonderen Wert auf die Patientensicherheit bei Anwendung des Stents legen, beabsichtigen wir den Kauf des neu entwickelten Stents "Begraft Be-Flared" der Firma Bentley InnoMed GmbH. Dessen Vorteile suchen am Markt Ihresgleichen: - Durch seine spezielle Konstruktion expandiert der Stent unmittelbar nach der Implantation auf die gewünschte Größe, wodurch keine zusätzliche Manipulation erforderlich ist. - Dies führt zu einer Reduktion des benötigten Materials und einer signifikanten Zeitersparnis während des Eingriffs. - Die zusätzliche Manipulation, die bei herkömmlichen Stents erforderlich ist, birgt das Risiko einer Stent-Dislokation oder eines Stent-Verschlusses, was eine erhebliche Gefährdung für den Patienten darstellt. - Weiterführende Interventionen erhöhen nicht nur das Risiko für den Patienten, sondern auch die Strahlenexposition sowohl für den Patienten als auch für das medizinische Personal. Daher stellt der Begraft Flair Stent auch unter Strahlenschutzaspekten eine vorteilhafte Alternative dar. - Die Neuentwicklung kann insbesondere bereits eine CE-Zertifizierung vorweisen, die eine Anwendung am Patienten ermöglicht. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen. Rechtliche Würdigung: Die dargestellten Alleinstellungsmerkmale spiegeln den in § 14 Absatz 4 Nr. 2 b) VgV aufgeführten Ausnahmetatbestand wider. Einzig die Stents "Begraft Be-Flared" der Firma Bentley InnoMed GmbH weisen die oben aufgeführten Eigenschaften auf, die die die höchste Patientensicherheit gewährleisten, die derzeit der "Stent-Markt" aufbietet. Zudem haben diese Stents die erforderliche CE-Kennzeichnung, die jeder Stent zwingend vorweisen muss, um in der Patientenversorgung eingesetzt zu werden.