Kauf eines dezidierten Hirn-PET-Scanners von der Firma Positrigo Germany GmbH

Sachverhalt: Mit der Beschaffung eines dezidierten Gehirn-PET Systems werden wir uns für die zukünftige Zunahme von Gehirn Scans vorbereiten und dadurch die notwendigen Kapazitäten schaffen. Sowohl für klinische Routine Untersuchungen als auch für bestehende und zukünftige Forschungsprojekte ist die Beschaffung eines dezidierten Gehirn-PET Systems unerlässlich. Ein dedizierter Hirnscanner stellt eine ideale Ergänzung zu einem Total-Body PET/CT System und der damit verbundenen Reduktion von 3 auf 2 PET/CT Geräte ab 2027 am LMU Klinikum dar. Auf dem Total-Body PET/CT System können in hohem Durchsatz (Untersuchungsdauer 3-5 min) onkologische Ganzkörperuntersuchungen und spezielle Forschungsfragen adressiert werden. Der dedizierte Hirnscanner bietet das optimale Preis-Leistungs-Konzept, um dynamische PET Untersuchungen (Untersuchungsdauer 40-60 min) abdecken zu können. Der Schwerpunkt wird auf die Durchführung von Amyloid-PET und Aminosäure-PET (FET-PET) gelegt, da hier bereits jetzt die Nachfrage die Kapazität übersteigt. Die Möglichkeit der Vollauslastung kommt vor allem ab der Installation des Total-Body PET/CTs zum Tragen. Durch die Kondensierung von 3 auf 2 PET/CT Scanner am LMU Klinikum ist der Hirn-Scanner nötig, um die dynamischen PET Untersuchungen (FET-PET, Tau-PET, Forschungstracer) weiterhin abbilden zu können. Weiterhin dient der Scanner als tragfähiges Ausfallkonzept falls es zu einer ungeplanten Verzögerung der Baumaßnahme Total-Body PET/CT kommt. Zudem kann mit geringem Mehraufwand an Syntheseleistung (eine weitere Synthese pro Woche) eine Steigerung der Amyloid-PET Kapazität auf ca. 900 Untersuchungen pro Jahr erreicht werden, wenn jeweils der Hirn-Scanner und das bestehende mCT bedient werden. Die initiale Leistungssteigerung ist dabei durch ein gekoppeltes Konzept mit dem bestehenden mCT (kombinierte Nutzung für Onkologie und Neurologie) weiterhin abbildbar. Aufgrund von Alleinstellungsmerkmalen: Vertragsschluss mit der Firma Positrigo vorgesehen Konkret steht der Kauf des NeuroLF Systems der Firma Positrigo bevor: das NeuroLF System der Firma Positrigo ist das einzige verfügbare Produkt der Leistungsklasse "dedizierter Hirn PET Scanner", das über ein CE Kennzeichen verfügt. Da das Gerät zu 70% für die Patientenversorgung eingesetzt werden soll, ist die CE-Kennzeichnung eine unabdingbare Voraussetzung. Darüber hinaus bietet nur das NeuroLF System eine Tracer-spezifische Schwächungskorrektur an. Das NeuroLF System hat das ganze Gehirn im Field of View, wohingegen andere Systeme die irgendwann auf den Markt kommen könnten (z.B. BBX mit 10 cm axialem field of view) zu klein sind. Von den Dimensionen ist das NeuroLF System vergleichbar mit Caremibrain und BBX, wohingegen das Brightonix System grösser ist. Dies ist in Bezug auf den favorisierten Raum von hoher Relevanz, da das Brightonix System nicht in den favorisierten Raum passen würde. Der favorisierte Raum benötigt keine Umbaumaßnahmen hinsichtlich Strahlenschutz. Es gibt einen weiteren Raum in der Klinik der einen dedizierten Hirn PET Scanner beherbergen könnte, allerdings grenzt hier die Ambulanz der Gynäkologie an, so dass wir von hohen Kosten hinsichtlich der Aufrüstung im Strahlenschutz ausgehen, die nicht vollständig planbar wären. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen. Rechtliche Würdigung: Die dargestellten Alleinstellungsmerkmale spiegeln den in § 14 Absatz 4 Nr. 2 b) VgV aufgeführten Ausnahmetatbestand wider. Neben der räumlichen Dimension bietet einzig das NeuroLF System der Firma Positrigo insbesondere die erforderliche CE-Kennzeichnung, die jedes Gerät zwingend vorweisen muss, um in der Patientenversorgung eingesetzt zu werden.