Kardiotechnische Dienstleistungen

Zuschlag0 von 0 angegeben

Eignung9 von 9 angegeben

Eintragung in das Handelsregister

Erklärung über die Eintragung in das Berufs- oder Handelsregister des Staates, in dem das Unternehmen ansässig ist. Oder – sofern zutreffend – Eigenerklärung des Bieters/Mitglied der Bietergemeinschaft, dass nach der Maßgabe der jeweiligen Landesrechtsvorschriften keine Eintragung in das Berufs- oder Handelsregister für den Bieter/das Mitglied der Bietergemeinschaft bestehen bzw. erforderlich sind.

Berufliche Risikohaftpflichtversicherung

Nachweis (Kopie) einer bestehenden, aktuell gültigen Betriebshaftpflichtversicherung oder einer vergleichbaren marktüblichen Versicherung mit einer Haftpflichtdeckungshöhe von mindestens 5.000.000 EUR für Personenschäden, mindestens 500.000 EUR für Sach-/ und Vermögensschäden und von mindestens 150. … ganz lesenkürzer

Nachweis (Kopie) einer bestehenden, aktuell gültigen Betriebshaftpflichtversicherung oder einer vergleichbaren marktüblichen Versicherung mit einer Haftpflichtdeckungshöhe von mindestens 5.000.000 EUR für Personenschäden, mindestens 500.000 EUR für Sach-/ und Vermögensschäden und von mindestens 150.000 EUR für den Verlust von Schlüsseln für Schließanlagen jeweils pro Schadensfall oder Eigenerklärung des Bieters, dass er im Auftragsfall bereit ist, eine solche Versicherung auf erstes Anfordern des Auftraggebers abzuschließen. Im Falle der Erklärung zum Abschluss im Auftragsfall ist auf Verlangen der Vergabestelle die Erklärung eines Versicherers beizufügen, dass dieser zum Abschluss einer entsprechenden Versicherung mit dem Unternehmen bereit ist.

Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards

Abgabe einer entsprechenden Eigenerklärung über das Erfüllen von folgenden international anerkannten Standards und das Bestehen der entsprechend zugehörigen Zertifizierungen (Mindestanforderung): ISO 13485 oder gleichwertig Zusätzlich mit Abgabe des Teilnahmeantrags sind auf eigener Unterlage entsp … ganz lesenkürzer

Abgabe einer entsprechenden Eigenerklärung über das Erfüllen von folgenden international anerkannten Standards und das Bestehen der entsprechend zugehörigen Zertifizierungen (Mindestanforderung): ISO 13485 oder gleichwertig Zusätzlich mit Abgabe des Teilnahmeantrags sind auf eigener Unterlage entsprechende Belege zum Nachweis der Zertifizierung vorzulegen. Die Gleichwertigkeit der Zertifizierung ist vom Bieter nachzuweisen.

Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen

Angabe der technischen Fachkräfte, die im Zusammenhang mit der Leistungserbringung eingesetzt werden. Es sind fünf Vollzeit-Kardiotechniker für den Kernzeit-Betrieb zur Verfügung zu stellen, die für die lokalen Anforderungen eingearbeitet sind. Diese sind nach Auftragserteilung vor Aufnahme der Leis … ganz lesenkürzer

Angabe der technischen Fachkräfte, die im Zusammenhang mit der Leistungserbringung eingesetzt werden. Es sind fünf Vollzeit-Kardiotechniker für den Kernzeit-Betrieb zur Verfügung zu stellen, die für die lokalen Anforderungen eingearbeitet sind. Diese sind nach Auftragserteilung vor Aufnahme der Leistung zu benennen und müssen die untenstehenden Mindestanforderungen erfüllen. Mindestanforderungen: ➢ Abschluss an der Akademie für Kardiotechnik in Berlin und/oder Ingenieursdiplom für Biomedizinische Technik / Medizintechnik / Bio- Ingenieurswesen Perfusionstechnik / oder langjährige Erfahrung (mindestens 10 Jahre) mit Nachweis der entsprechenden praktischen Tätigkeiten und Referenzen, vorzugsweise Absolventen mit einer Anästhesie- und Intensivausbildung. Im Allgemeinen wird ein Zertifikat nach EBCP erwartet. ➢ Erfahrung aus mehr als 500 selbständig und eigenverantwortlich durchgeführten Perfusion mit der HLM. ➢ Leitung mit organisatorischer und personeller Leitungserfahrung ➢ Erfahrung mit PC-gestützten Datenbanksystemen in der Herzchirurgie ➢ Allgemeine PC- und Netzwerkkenntnisse (Windows office) ➢ Erfahrung im Umgang mit den Systemen: • Ventricel Assist Device (VAD ) • INTRA AORTALE BALLONPUMPE (IABP) • ECMO/ECLS • Minimal-invasive Herzchirurgie • Intraoperative Hämofiltration, Postfiltration • spezielle Perfusionstechniken nach Anforderung der Klinik/ Abteilung ➢ Schulung gem. MedGV und MPG an den vertragsgemäß einzusetzenden Geräten ➢ Möglichkeit der problemlosen mündlichen und schriftlichen Verständigung in deutscher Sprache ➢ Erfüllung der Impfanforderungen des Auftraggebers (Hepatitis A/B, Masern/Mumps/Röteln, Varizellen, Tdap-IPV, Influenza)

Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität

Eigenerklärung zur Anzahl der fest angestellten Kardiotechniker: Angabe der Anzahl der fest angestellten Kardiotechniker des Auftragnehmers. Mindestanforderung: Der Auftragnehmer muss mindestens 15 fest angestellte Kardiotechniker unter Vertrag haben.

Referenzen zu bestimmten Dienstleistungen

Vorlage von mindestens einer (1) geeigneten Referenz über früher erfolgreich ausgeführte Aufträge der in den letzten höchstens drei Jahren erbrachten, mit dem Ausschreibungsgegenstand vergleichbaren Leistungen. Jedes Referenzprojekt muss folgende Mindestanforderungen erfüllen Hinweis: Mindestanford … ganz lesenkürzer

Vorlage von mindestens einer (1) geeigneten Referenz über früher erfolgreich ausgeführte Aufträge der in den letzten höchstens drei Jahren erbrachten, mit dem Ausschreibungsgegenstand vergleichbaren Leistungen. Jedes Referenzprojekt muss folgende Mindestanforderungen erfüllen Hinweis: Mindestanforderungen für das Referenzprojekt; (M.1) bis (M.4) müssen kumulativ im Referenzprojekt erfüllt sein, damit die Referenz berücksichtigt wird bzw. wertbar ist (M.1): Das Referenzprojekt muss mit den ausgeschriebenen Leistungen vergleichbar sein. Dies ist dann der Fall, wenn das Referenzprojekt kardiotechnische Dienstleistungen als integrierte Volldienstleistung zum Inhalt hat. (M.2): Der Abschluss des Referenzprojekts muss innerhalb der letzten drei Jahre erfolgt sein (Stichtag ist der 13.08.2026). Hinweis: Noch nicht abgeschlossene Referenzprojekte werden nicht berücksichtigt. Berücksichtigt bzw. gewertet werden nur abgeschlossene Referenzprojekte. Der Abschluss des Referenzprojekts darf, gerechnet vom 13.08.2026, nicht länger als drei Jahre zurückliegen. (M.3): Das Referenzprojekt muss einen HLM-Betrieb (Herz-Lungen-Maschinen-Betrieb) von mindestens 1.000 Operationen pro Jahr umfassen. Hinweis: Maßgeblich ist der Jahresdurchschnitt über die tatsächliche Vertragslaufzeit. (M.4): Das Referenzprojekt muss eine erbrachte Vertragslaufzeit von mindestens 24 Monaten aufweisen. Die Referenzprojekte müssen in einer Gesamtschau folgende Mindestanforderungen erfüllen: Hinweis: Mindestanforderungen müssen nicht kumulativ in einem Referenzprojekt erfüllt werden; (M.5) und (M.6) muss in einer Gesamtschau aller vorgelegten Referenzen erfüllt werden (M.5): Mindestens ein Referenzprojekt muss gegenüber einem Krankenhaus mit eigenständiger herzchirurgischer Abteilung erbracht worden sein. Als Einrichtungen mit eigenständiger herzchirurgischer Abteilung gelten Krankenhäuser der Schwerpunktversorgung und der Maximalversorgung (einschließlich Universitätsklinika) mit einem eigenständigen herzchirurgischen Operationsprogramm. (M.6): Mindestens ein Referenzprojekt muss einen HLM-Betrieb von mindestens 1.200 Operationen pro Jahr umfassen.

Nachreichen von Unterlagen

Die Nachforderung von Erklärungen, Unterlagen und Nachweisen ist nicht ausgeschlossen.

Ausschlussgründe

Bestechlichkeit, Vorteilsgewährung und Bestechung, Betrug oder Subventionsbetrug, Bildung krimineller Vereinigungen, Bildung terroristischer Vereinigungen, Einstellung der beruflichen Tätigkeit, Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung, Insolvenz, Interessenkonflikt, Mangelhafte Erfüllung eines frühe … ganz lesenkürzer

Bestechlichkeit, Vorteilsgewährung und Bestechung, Betrug oder Subventionsbetrug, Bildung krimineller Vereinigungen, Bildung terroristischer Vereinigungen, Einstellung der beruflichen Tätigkeit, Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung, Insolvenz, Interessenkonflikt, Mangelhafte Erfüllung eines früheren öffentlichen Auftrags, Menschenhandel, Zwangsprostitution, Zwangsarbeit oder Ausbeutung, Mit Insolvenz vergleichbares Verfahren, Rein nationale Ausschlussgründe, Schwere Verfehlung, Täuschung oder unzulässige Beeinflussung des Vergabeverfahrens, Verstöße gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen, Verstöße gegen sozialrechtliche Verpflichtungen, Verstöße gegen umweltrechtliche Verpflichtungen, Verstöße gegen Verpflichtungen zur Zahlung von Sozialversicherungsbeiträgen, Verstöße gegen Verpflichtungen zur Zahlung von Steuern oder Abgaben, Wettbewerbsbeschränkende Vereinbarungen, Wettbewerbsverzerrung wegen Vorbefassung, Zahlungsunfähigkeit

Begrenzung der Bewerberzahl

3 bis 5 Bewerber

Laufzeit und Umfang1 von 5 angegeben

Vertragsbeginn

?keine Angabe

Vertragsende

?keine Angabe

Verlängerung

?keine Angabe

Optionen

?keine Angabe

Rahmenvereinbarung

nein

Angebot und Einreichung7 von 10 angegeben

Elektronische Einreichung

Erforderlich

Einreichung über

bieterzugang.deutsche-evergabe.de

Sprache

Deutsch

Nebenangebote

Nicht zulässig

Mehrere Hauptangebote

Nicht zulässig

Elektronische Signatur

nicht verlangt

Elektronischer Katalog

Nicht zulässig

Bindefrist

?keine Angabe

Angebotsöffnung

?keine Angabe

Sicherheiten

?keine Angabe

Ausführung6 von 7 angegeben

Ausführungsbedingungen

Leistung: • Eigenerklärung zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen gem. §§ 123, 124 GWB und § 19 MiLoG. • Eigenerklärung zum Verbot von Auftragserteilungen an russische Unternehmen gemäß den EU-Sanktionen gegen Russland • Eigenerklärung zur Einhaltung der Anforderungen des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes (LkSG)

Vertraulichkeit

?keine Angabe

E-Rechnung

Erforderlich

Elektronische Bestellung

wird genutzt

Elektronische Zahlung

wird genutzt

Vorbehaltene Ausführung

Nein

EU-Mittel

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert

Rechtsschutz3 von 3 angegeben

Nachprüfungsstelle

Vergabekammer des Landes Hessen beim Regierungspräsidium Darmstadt, Luisenplatz 2, 64283 Darmstadt

Fristen für Nachprüfungsanträge

(1) Etwaige Vergabeverstöße muss der Bewerber/Bieter gemäß § 160 Abs. 3 Nr. 1 GWB innerhalb von 10 Tagen nach Kenntnisnahme rügen. (2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, sind nach § 160 Abs. 3 Nr. 2 GWB spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmach … ganz lesenkürzer

(1) Etwaige Vergabeverstöße muss der Bewerber/Bieter gemäß § 160 Abs. 3 Nr. 1 GWB innerhalb von 10 Tagen nach Kenntnisnahme rügen. (2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, sind nach § 160 Abs. 3 Nr. 2 GWB spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Abgabe der Bewertung oder der Angebote gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. (3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind nach § 160 Abs. 3 Nr. 3 GWB spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbungs- oder Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. (4) Ein Vergabenachprüfungsantrag ist nach § 160 Abs. 3 Nr. 4 GWB innerhalb von 15 Kalendertagen nach der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der Vergabekammer einzureichen.

Beschaffungsübereinkommen (GPA)

fällt darunter