Interessenbekundungsverfahren OP-Navigation inklusive 3D Bildgebung

OP-Navigation inklusive 3D Bildgebung für traumatologisch-orthopädische Operationen: 1 Allgemeine Anforderungen 1.1 Kompatibilität • zu kanülierten Implantaten (Hersteller unabhängig) • zu navigiertem Drillguide • Unterstützung für Wirbelsäuleneingriffe sowie traumatologische Operationen an Becken und Extremitäten • Integration in bestehende Server & Navigationsinfrastruktur zur OP-Planung 1.2 Mobilität und Flexibilität • Kompaktes Design zur Integration in den Operationssaal • Leichtes Verschieben zwischen OP-Sälen • Einfache Montage und Demontage zur OP-Vorbereitung • Integrierte USV 2 Anforderungen an die Navigationskomponente 2.1 Räumliche Genauigkeit • Systemgenauigkeit von ≤ 1 mm • Winkelabweichung von 4° 2.2 Echtzeit-Erfassung • Echtzeit-Updates von Instrumenten und Patientenanatomie • Robotisch Ansteuerung der Kameraausrichtung / Neuausrichtung 2.3 Tracking-Technologie • Marker- oder kamerabasierte oder trackerfreie Navigation (optisch oder elektromagnetisch oder radiologisch mit KI-Bildauswertung). 2.4 Integration von Bildgebungsdaten • Simultane Navigation auf Basis multimodaler prä- und intraoperativer Volumendatensätzen • Möglichkeit der intraoperativen Planung und Korrektur von Implantatepositionen 2.5 Datensicherheit / Cybersecurity • Einhaltung der geltenden Cybersecurity Standards • Remote Control des Navigationssystem

3 Anforderungen an die Bildgebungskomponente 3.1 3D-Funktion • Hohe Bildqualität mit räumlicher Auflösung im Submillimeterbereich • Darstellung eines 25x25 cm Abbildungsfelds (z.B. Beckenübersicht oder zumindest größerer Becken- oder Wirbelsäulenanteile) • Orbiatalrotation von ≥ 180° • 3D Volumen 16x16x16 cm • Angulation von ≥ ± 220° 3.2 Bildschirm • Mind. 1 Bildschirm zur Befundung der Röntgenaufnahmen 3.3 Öffnung Röntgenröhre / Detektor • Abstand von ≥ 90cm 3.4 Intraoperative Bildgebung • Möglichkeit zur Erstellung intraoperativer 3D-Scans • Schnelle Bildrekonstruktion ≤ 30 Sekunden 3.5 Schnittstelle zur Navigationskomponente • Automatische Datenübernahme ohne manuelle Konvertierung • Vollständige DICOM-Kompatibilität • Zuverlässige, verschleißfeste und belastbare mechanische Schnittstelle 3.6 Strahlenschutz, Sicherheit, Hygiene • Einhaltung der geltenden Sicherheitsstandards (z. B. CE-Kennzeichnung, IEC-Normen) • Integrierte USV am Monitorwagen • Hygienischer Schutzbezug für intraoperative Aufnahmen 4 Wirtschaftliche Anforderungen 4.1 Wartung und Service • Verfügbarkeit von Serviceverträgen mit kurzen Reaktionszeiten (<24 Stunden) • Möglichkeit für regelmäßige Software-Updates ohne hohe Zusatzkosten 5 Nachhaltigkeit 5.1 Geräteverfügbar • Garantie für Ersatzteile und Software-Unterstützung für mindestens 10 Jahre • Möglichkeit der Systemnachrüstung für Verlängerung der Gerätenutzung 6 Zusatzfunktionen (Optional) • Integration von Künstlicher Intelligenz zur Optimierung der Bildanalyse und Navigation. • Touchscreen-Monitor für interaktive Nutzung. • Dokumentationsfunktionen für OP-Protokolle. • Mehrsprachige Benutzerführung (Deutsch, Englisch, etc.). • Möglichkeit der drahtlosen Koppelung mit PACS sowie der Geräte