Zum Inhalt
Menü
MerkenOriginalbekanntmachung
ohne Zuschlag beendetEU-weitLieferleistungen

Studienmedikationsherstellung für klinische Prüfung MSD - PR1133410-3640-I

Fraunhofer-Gesellschaft - Einkauf B12 · München, Bayern

Aktenzeichen PR1133410-3640-Iveröffentlicht 02.02.2026LieferleistungenOffenes Verfahren

Angebotsfristseit 249 Tagen abgelaufen
Zur Bekanntmachungvergabe.fraunhofer.de

Dieses Verfahren ist abgeschlossen oder älter. Die Seite bleibt zur Information erreichbar.

Laut Vergabemeldung wurde dieses Verfahren ohne Zuschlag beendet, zum Beispiel aufgehoben. Oft schreibt die Vergabestelle die Leistung neu aus.

Ohne Zuschlag beendet. Das läuft gerade

Offene Ausschreibungen derselben Leistung im Gebiet München.

Alle Ausschreibungen: Lieferleistungen in Bayern (434 offen)

Auf einen Blick

Art des Auftrags
Lieferleistungen
Geschätzter Wert
keine Angabe
Laufzeit
21 Monate
Lose
1
Verfahren
Offenes VerfahrenVgV, EU-weit
Rahmenvereinbarung
nein
Ort der Leistung
München80686, Bayern
Einreichung
elektronisch: Zulässigvergabe.fraunhofer.de

Schnellprüfung für Bieter

  • Unterlagen frei zugänglichja
  • Elektronische Einreichung verpflichtendnein
  • Nebenangebote zugelassennein
  • Mehrere Hauptangebote zugelassenja
  • Laut Auftraggeber für KMU geeignetnein
  • Sicherheiten verlangtkeine Angabe
  • Teilnahme vorbehalten (z. B. Werkstätten)nein
  • E-Rechnung verpflichtendnein
  • Vertraulichkeitserklärung verlangtkeine Angabe
  • Elektronische Auktionnein
  • Aus EU-Mitteln finanziertnein
  • Wiederkehrender Auftragnein

Einordnungvon uns ausgewertet

Wer darf bieten?

Alle interessierten Unternehmen dürfen ein Angebot abgeben.

Wird verhandelt?

Es wird nicht verhandelt. Gewertet wird das Angebot so, wie es eingereicht wurde.

Was jetzt zu tun ist

Unterlagen auf der Vergabeplattform abrufen und das Angebot vollständig bis zur Angebotsfrist abgeben.

Bei dieser Vergabestelle vergehen von der ersten Meldung bis zum Ergebnis im Mittel 82 Tage (352 Verfahren, 24 Monate).

Sie erhält im Median 1 Angebot je Los (750 Lose mit Angabe).

Wertung laut Bekanntmachung: Preis 60 %, Leistung und Qualität 40 %.

  • Lieferzeit40 %
  • Preis60 %

Unterlagen schon heruntergeladen? Vergabeunterlagen prüfen (Team): Fristen, Gewichtung, Mengen, Zertifikate und Fehler im Preisblatt.

Mein Angebot ist% teurer als das günstigste.

Das kostet etwa 10 von 100 Punkten der Gesamtwertung.

Punktverlust je Mehrpreis
10 % teurer−5,5 Punkte
25 % teurer−12 Punkte
50 % teurer−20 Punkte
100 % teurer−30 Punkte

Annahme: Preispunkte = günstigstes Angebot geteilt durch das eigene. Die verbindliche Formel steht in den Vergabeunterlagen.

Fristen und TermineStand 08.11.2026

  1. Veröffentlichung
    vor 9 Monaten
  2. Angebotsfrist 10:00 Uhr
    über vergabe.fraunhofer.de
    vor 8 Monaten
  3. Öffnung der Angebote 10:00 Uhr
    vor 8 Monaten
  4. Bindefrist endet
    41 Tage ab Angebotsfrist, von uns berechnet
    vor 7 Monaten
  5. Heute

Beschreibung

Studienmedikationsherstellung für klinische Prüfung MSD

Gegenstand nach CPV

Bedingungen

Zuschlag2 von 2 angegeben

Lieferzeit40 %
Preis60 %
Qualität
LieferzeitDas frühestmögliche Lieferdatum der QP-Freigabe für den klinischen GMP‑Batch wird bevorzugt und mittels linearer Interpolation bewerte
Preis
Bewertet wird der Gesamtpreis

Eignung10 von 10 angegeben

Werkzeuge, Anlagen oder technische Ausrüstung
Fertigungsschritte unter Stickstoffatmosphäre unter Angabe der Spezifikationen des Isolators, einschließlich der Stickstoffspezifikationen und einer Beschreibung des Prozesses Manufacturing mixing steps performed under nitrogen tent provision of specification of the isolator, incl. specification of nitrogen and description of the process
Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität
Nachweis von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Zertifikaten, Organigrammen, SOP-Listen - Bereitstellung von PDF-Dateien als Nachweis Evidence of standard operating procedures (SOPs), certificates, organizational charts, SOP lists - provision of pdf as proof
Supply-Chain-Management
1. EU-BIP Humanarzneimittel (2013/C 343/01) (im Besitz der CMO oder eines Unterauftragnehmers) - Vorlage eines Nachweises in Form eines Dokuments (z. B. eines Prüfungszertifikats) 2. Lager in der EU - Nachweis durch Erklärung im PDF-Format 1. EU GDP Medicinal Products for Human Use (2013/C 343/01) … ganz lesen1. EU-BIP Humanarzneimittel (2013/C 343/01) (im Besitz der CMO oder eines Unterauftragnehmers) - Vorlage eines Nachweises in Form eines Dokuments (z. B. eines Prüfungszertifikats) 2. Lager in der EU - Nachweis durch Erklärung im PDF-Format 1. EU GDP Medicinal Products for Human Use (2013/C 343/01) (held by CMO or subcontractor) - provision of proof by document (e.g. audit certificate) 2. Depot in EU - provision of proof by statement pdf
Referenzen zu bestimmten Arbeiten
Nachweis über mehr als zehn Jahre Erfahrung im Umgang mit sauerstoffarmen Produkten und nachweisbare Erfolge als Hersteller, bestätigt durch ein Empfehlungsschreiben, das nicht älter als ein Jahr ist. Gelbes Licht für den Herstellungsprozess (siehe Abschnitt "Ablauf des Herstellungsprozesses") Berei … ganz lesenNachweis über mehr als zehn Jahre Erfahrung im Umgang mit sauerstoffarmen Produkten und nachweisbare Erfolge als Hersteller, bestätigt durch ein Empfehlungsschreiben, das nicht älter als ein Jahr ist. Gelbes Licht für den Herstellungsprozess (siehe Abschnitt "Ablauf des Herstellungsprozesses") Bereitstellung der Spezifikation des gelben Lichts und Beschreibung des Prozesses als Dokument Proof of more than ten years of experience in handling low-oxygen products and proven success as a manufacturer, confirmed by a letter of recommendation that is no more than one year old.Yellow light for manufacturing process (see "Manufacturing Process Flow" Section) provision of specification of the yellow light and description of the process as document
Techniker oder technische Stellen für die Qualitätskontrolle
Verfahren zur Validierung von Computersystemen, Bereitstellung von Richtlinien und Registrierung von Geräten einschließlich Risikobewertung Processes for computer system validation provision of policy and register of equipment including risk assessment
Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards
1. Inhaber der Herstellungsgenehmigung für die Herstellung flüssiger pharmazeutischer (Prüf-)Produkte - MIA-Lizenz als PDF 2. Herstellungsgenehmigung für orale Flüssiglösung Lizenz als PDF 3. Inhaber des EU-GMP-Zertifikats aktuelles GMP-Zertifikat als PDF 4. Richtlinie 2017/1572 der EU-Kommiss … ganz lesen1. Inhaber der Herstellungsgenehmigung für die Herstellung flüssiger pharmazeutischer (Prüf-)Produkte - MIA-Lizenz als PDF 2. Herstellungsgenehmigung für orale Flüssiglösung Lizenz als PDF 3. Inhaber des EU-GMP-Zertifikats aktuelles GMP-Zertifikat als PDF 4. Richtlinie 2017/1572 der EU-Kommission und Delegierte Verordnung 2017/1569 der EU-Kommission - Vorlage eines Dokuments, das den Nachweis erbringt (oder eine Erklärung, dass ein Referenzdokument als Nachweis für die Einhaltung dienen kann (z. B. sind die Anforderungen in diesem Referenzdokument enthalten)). 5. Fähigkeit zum Import und zur Freigabe von Arzneimitteln in die EU durch Nachweis des EU-Standorts (PDF) 1. Holder of the manufacturing authorisation, covering manufacturing of liquid pharmaceutical (investigational) products - MIA license as pdf 2. Manufacturing authorization for oral liquid solution license as pdf 3. Holder of the EU GMP certificate latest GMP certificate as pdf 4. EU Commission Directive 2017/1572 and EU Commission Delegated Regulation 2017/1569 - Sta provision of document that shows proof (or statement that reference document that can server as proof for compliance (requirements are integrated within this document) 5. Capability to import and release drug product to EU proof by statement of EU location pdf
Informationssicherheit
1. Erfüllung der Sicherheitsanforderungen für die Verarbeitung personenbezogener Daten (z. B. Nachweis der Zertifizierung nach ISO 27001, ISO 22331 Erklärung, dass die Anforderungen erfüllt sind) 2. DSGVO-Datenverarbeitung - DSGVO-Richtlinie als PDF 1. Fulfilment of security requirements for the … ganz lesen1. Erfüllung der Sicherheitsanforderungen für die Verarbeitung personenbezogener Daten (z. B. Nachweis der Zertifizierung nach ISO 27001, ISO 22331 Erklärung, dass die Anforderungen erfüllt sind) 2. DSGVO-Datenverarbeitung - DSGVO-Richtlinie als PDF 1. Fulfilment of security requirements for the processing of personal data (e.g. proof of certification according to ISO 27001, ISO 22331 Statement that requirements are fulfilled) 2. GDPR data processing - GDPR policy as pdf
Versorgungssicherheit
Prozesse zur Aufrechterhaltung des Geschäftsbetriebs (z. B. Nachweis von SOP) - Bereitstellung eines Plans zur Aufrechterhaltung des Geschäftsbetriebs Business continuity processes (e.g. proof of SOP) - provision of business continuity plan
Nachreichen von Unterlagen
Die Nachforderung von Erklärungen, Unterlagen und Nachweisen ist nicht ausgeschlossen.
Ausschlussgründe
Mit Insolvenz vergleichbares Verfahren, Bestechlichkeit, Vorteilsgewährung und Bestechung, Bildung krimineller Vereinigungen, Wettbewerbsbeschränkende Vereinbarungen, Verstöße gegen umweltrechtliche Verpflichtungen, Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung, Betrug oder Subventionsbetrug, Menschenhand … ganz lesenMit Insolvenz vergleichbares Verfahren, Bestechlichkeit, Vorteilsgewährung und Bestechung, Bildung krimineller Vereinigungen, Wettbewerbsbeschränkende Vereinbarungen, Verstöße gegen umweltrechtliche Verpflichtungen, Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung, Betrug oder Subventionsbetrug, Menschenhandel, Zwangsprostitution, Zwangsarbeit oder Ausbeutung, Zahlungsunfähigkeit, Verstöße gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen, Insolvenz, Täuschung oder unzulässige Beeinflussung des Vergabeverfahrens, Interessenkonflikt, Wettbewerbsverzerrung wegen Vorbefassung, Schwere Verfehlung, Mangelhafte Erfüllung eines früheren öffentlichen Auftrags, Verstöße gegen sozialrechtliche Verpflichtungen, Verstöße gegen Verpflichtungen zur Zahlung von Sozialversicherungsbeiträgen, Einstellung der beruflichen Tätigkeit, Verstöße gegen Verpflichtungen zur Zahlung von Steuern oder Abgaben, Bildung terroristischer Vereinigungen, Rein nationale Ausschlussgründe

Laufzeit und Umfang3 von 6 angegeben

Vertragsbeginn
keine Angabe
Vertragsende
keine Angabe
Dauer
21 Monate
Verlängerung
keine Angabe
Optionen
Es werden folgende preisliche Optionen abgefragt: 1. Rückgabe und Vernichtung / Return and destruction 2. QP-Freigabe / QP release 3. Mögliche Rücknahme / Potential withdrawal 4. Erstellung hochwertiger Abschnitte IMPD / Writing of quality sections IMPD 5. Herstellung von … ganz lesenEs werden folgende preisliche Optionen abgefragt: 1. Rückgabe und Vernichtung / Return and destruction 2. QP-Freigabe / QP release 3. Mögliche Rücknahme / Potential withdrawal 4. Erstellung hochwertiger Abschnitte IMPD / Writing of quality sections IMPD 5. Herstellung von Verdünnungsmittel / Manufacturing of diluent 6. ICH-Stabilität / ICH Stability 7. Verwendungsstabilität / In use stability 8. Mikrobielle Stabilität / Microbial in use stability
Rahmenvereinbarung
nein

Angebot und Einreichung8 von 9 angegeben

Elektronische Einreichung
Zulässig
Einreichung über
vergabe.fraunhofer.de
Sprache
Deutsch
Nebenangebote
Nicht zulässig
Mehrere Hauptangebote
Zulässig
Elektronischer Katalog
Nicht zulässig
Bindefrist
41 Tage
Angebotsöffnung
04.03.2026, 10:00 Uhr
Sicherheiten
keine Angabe

Ausführung6 von 7 angegeben

Ausführungsbedingungen
Leistung: Bei evtl. Einsatz von Nachunternehmern sind diese zu benennen, ihre Eignung ist ebenfalls anhand der unter "Ausschreibungsbedingungen" aufgeführten Eignungskriterien nachzuweisen. Ferner ist zu bestätigen, dass sie im Auftragsfall zur Verfügung stehen; deren Anteil am Umfang des Auftragsgegenstandes ist darzulegen.
Vertraulichkeit
keine Angabe
E-Rechnung
Zulässig
Elektronische Bestellung
wird nicht genutzt
Elektronische Zahlung
wird nicht genutzt
Vorbehaltene Ausführung
Nein
EU-Mittel
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert

Rechtsschutz3 von 3 angegeben

Nachprüfungsstelle
Vergabekammern des Bundes, Kaiser-Friedrich-Straße 16, 53113 Bonn
Fristen für Nachprüfungsanträge
Ein Nachprüfungsantrag ist unzulässig, soweit mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind (§ 160 Abs. 3 Satz 1 Nr. 4 GWB). Ein Nachprüfungsantrag ist zudem unzulässig, wenn der Zuschlag erfolgt ist, bevor die Vergabekamm … ganz lesenEin Nachprüfungsantrag ist unzulässig, soweit mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind (§ 160 Abs. 3 Satz 1 Nr. 4 GWB). Ein Nachprüfungsantrag ist zudem unzulässig, wenn der Zuschlag erfolgt ist, bevor die Vergabekammer den Auftraggeber über den Antrag auf Nachprüfung informiert hat (§§ 168 Abs. 2 Satz 1, 169 Abs. 1 GWB). Die Zuschlagserteilung ist möglich 15 Kalendertage nach Absendung der Bieterinformation nach § 134 Abs. 1 GWB. Wird die Information auf elektronischem Weg oder per Fax versendet, verkürzt sich die Frist auf zehn Kalendertage (§ 134 Abs. 2 GWB). Die Frist beginnt am Tag nach der Absendung der Information durch den Auftraggeber; auf den Tag des Zugangs beim betroffenen Bieter und Bewerber kommt es nicht an. Die Zulässigkeit eines Nachprüfungsantrags setzt ferner voraus, dass die geltend gemachten Vergabeverstöße 10 Kalendertage nach Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber gerügt wurden (§ 160 Abs. 3 Satz 1 Nr. 1 GWB). Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, müssen spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden (§ 160 Abs. 3 Satz 1 Nr. 2 GWB) . Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, müssen spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden (§ 160 Abs. 3 Satz 1 Nr. 3 GWB).
Beschaffungsübereinkommen (GPA)
fällt darunter

Bezeichnungen aus den amtlichen eForms-Codelisten (EU und eForms-DE). Maßgeblich sind die Vergabeunterlagen.

AuftraggeberZur Seite der Vergabestelle

Name
Fraunhofer-Gesellschaft - Einkauf B12
Art
Öffentliches Unternehmen, Allgemeine öffentliche Verwaltung
Anschrift
Hansastraße 28, 80686 München
Website
vergabe.fraunhofer.de
Kontakt
einkauf@zv.fraunhofer.de

Bei uns erfasst

3.247Bekanntmachungen
1.265Zuschlagsmeldungen

Alle Ausschreibungen und Zuschläge dieser Vergabestelle

Mehr von Fraunhofer-Gesellschaft - Einkauf B12

Alle 43 offenen Ausschreibungen von Fraunhofer-Gesellschaft - Einkauf B12, dazu Zuschläge und Auftragnehmer

Marktumfeldvon uns ausgewertet

Vergabemeldungen der letzten 24 Monate mit Hauptgegenstand CPV 336 (Arzneimittel) in Bayern. Abgeleitet aus veröffentlichten Bekanntmachungen, keine amtliche Statistik. Zuschlagswerte unter 1.000 € zählen wir als Platzhalter nicht mit.

81vergebene Aufträge
999Angebote je Los im Median (67 Lose mit Angabe)
–Zuschlagswert bei nur 4 Meldungen plausibel angegeben

Mehr Marktdaten, Vergabestellen und offene Ausschreibungen: Lieferleistungen in Bayern (434 offen)

Häufige Zuschlagsempfänger

Preise und WettbewerbPremium

Verlauf des Verfahrens2 Meldungen

  1. Vergabebekanntmachung
  2. Bekanntmachung (diese Seite)Frist 04.03.2026

Berichtigte Fassungen bleiben aufrufbar. Die Suche zeigt je Verfahren nur die aktuelle.

Ähnliche offene Ausschreibungen

Quelle: Bekanntmachungsservice des Bundes (oeffentlichevergabe.de), Lizenz CC0. Stand der Daten: 02.11.2026. Maßgeblich ist allein die Originalbekanntmachung. Kennung c6eba76a-d8c5-4cba-ae22-053949fc14c8.