RDG - Krankenhaus Märkisch-Oderland

Die Krankenhaus Märkisch-Oderland GmbH beabsichtigten die Anschaffung von insgesamt sechs Reinigungs-, Desinfektions- und Trocknungsautomat zur Reinigung und thermischen bzw. chemothermischen Desinfektion sowie Trocknung von chirurgischen, minimalinvasiven und mikrochirurgischen Instrumenten, Anästhesie-Zubehör, Intensivpflegezubehör und Containern. Die RDGs sollen an zwei Standorten (3xStrausberg, 3xWriezen) geliefert, montiert, in Betrieb genommen und validiert (DIN EN ISO 15883-5:2021) werden. Die Systeme soll wie im Leistungsverzeichnis vorgegeben, ausgestattet sein. Die nachfolgende Leistungsbeschreibung muss vom Bieter vollständig ausgefüllt und ein Angebot erstellt werden. Der Service-/Wartungs-Vertrag ist optional als Voll-Wartungs-Vertrag anzubieten und ist dem Angebot des Systems und der ausgefüllten Leistungsbeschreibung beizufügen. Die zutreffenden Anforderungen: der DIN EN ISO 15883, der MDR/MPDG, der EN 93/42/EWG, des Gesetzes über technische Arbeitsmittel - GTA (Gerätesicherheitsgesetz), der VDE und der IEC 60601-1 / 60601-1-2 in der jeweils gültigen Fassung, müssen durch die nachfolgend spezifizierten Geräte erfüllt sein. Die RDG-s müssen eine standardisierte Schnittstellen für die Anbindung an das vorgehaltene Chargendokumentations-System bieten und einen effizienten Workflow ermöglichen. Diese Datenanbindung ist im Detail bei der Einrichtung und Konfiguration gemäß den Kundenanforderungen entsprechend einzustellen. Das angebotenen System muss eine CE-Zertifizierung und/oder eine Zulassung der europäischen Aufsichtsbehörden gemäß MPG/MDR besitzen. Der Auftragnehmer haftet für seine Leistung bis zum Zeitpunkt der Schlussabnahme. Die Einheitspreise müssen jeweils die Lieferung aller Maschinen und Geräte, die Montage derselben bzw. den funktionsfähigen Einbau aller Zubehörteile in betriebsfertiger Ausführung sowie alle Nebenleistungen im Sinne der allgemeinen technischen Vorschriften für die Ausführung von Leistungen enthalten. Sofern im Positionsteil der Leistungsbeschreibung Leistungen als getrennte Positionen abgefragt werden, sind die Preise aufzuschlüsseln und wie gefordert getrennt anzugeben. Eine Grundrissplanung oder DWG-Datei muss beigefügt werden. Zur Leistung des Auftragnehmers gehört die Lieferung der Geräte frei Verwendungsstelle, die evtl. Zwischenlagerung, der Transport zur Anschlussstelle, die Montage einschließlich der Installationsarbeiten sowie die Zusammenschaltung aller Geräteeinheiten einer Anlage, einschließlich des Potentialausgleichs, mit dem kompletten Installations- und Montagematerial für alle notwendigen Medien, bzw. Energien sowie den Ver- und Entsorgungsanlagen, einschließlich der Inbetriebnahme erforderlichen Abnahmen. Die Verteilung von losem Gerät oder Einrichtung hat nach Verteilerliste oder Anweisung der Bauleitung zu erfolgen. Die Erfordernis von Arbeitsbühnen, Montagegerüsten, Abstützungen usw. hat der Auftragnehmer selbst, unter Berücksichtigung einer gefahrenlosen Montage, zu entscheiden und auszuführen. Dies ist eine Nebenleistung. Müssen Bauteile oder dergleichen auf der Baustelle gelagert werden, so hat dies auf Kosten und Risiko des Auftragnehmers zu erfolgen. Die vorhandenen Bauteile beschädigt werden. Erforderliche Löcher sind nur durch Bohren herzustellen und müssen später durch den eingebauten und befestigten Gegenstand voll verdeckt werden. Fertige Sichtflächen (Beton, Sichtmauerwerk oder dergleichen) dürfen nicht mit Ölkreide oder ähnlichem beschriftet werden. Für Beschädigungen seiner Arbeiten durch andere Handwerker hat der Unternehmer diese selbst zu belangen. Die Bauleitung übernimmt dafür keinerlei Verantwortung. Sämtliche Maschinen und Geräte sind, sofern sie an irgendwelche Ver- und Entsorgungsleitungen angeschlossen werden, ggf. mit entsprechenden Verbindungselementen (Flansche, Verschraubungen, Netzkabel, Stecker usw.) zu liefern und betriebsfertig anzuschließen. Schnittstelle: Ventile, Kabelenden, Steckdosen o.ä. Die gelieferten Einrichtungen und Geräte sind vom Auftragnehmer an die bauseitigen Ver- und Entsorgungsnetze, unter Einhaltung der geltenden Vorschriften anzuschließen. Die Leitungsinstallation innerhalb der Einrichtung ist auf die Installation des Gebäudes abzustimmen. Die Fachbauleitung und die örtliche Bauleitung sind einzuschalten. Alle großflächig berührbaren Metallteile sind mit einer Anschlussmöglichkeit für einen Potentialausgleich (6 mm2 Cu) zu versehen.