RAPID Hardware

Problemstellung: Im Rahmen der interventionellen Studie RAPID im Rahmen des Projektes Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) wird eine medikamentöse Intervention bei Patientinnen und Patienten mit dem Post COVID Syndrom geprüft. Diese Patientenpopulation leidet häufig an einer gestörten Funktion des vegetativen Nervensystems und einer damit einhergehenden Aktivitätseinschränkung. Die Qualität der Erfassung dieser Einschränkungen anhand von klassischen Tests, die durch einen Arzt oder eine Ärztin durchgeführt werden, ist eingeschränkt. Vorstudien haben gezeigt, dass unter anderem die Nutzung von Gesundheitssensoren (engl. sensory device) eine optimale Datenqualität ermöglicht. Grundsätzlich nutzen Gesundheitssensoren die Technik der Photoplethysmographie zur Ableitung von biologischen Signalen. Dabei ist es von großer Relevanz, ein möglichst artefaktarmes Signal zu erfassen, da es sich bei Veränderungen im Rahmen des Post COVID Syndroms um sehr subtile Änderungen handeln kann. Der äußere Gehörgang bietet diesbezüglich ideale Bedingungen, da der Sensor im Gehörgang sicher verankert werden kann und durch die Dunkelheit keine Störsignale erzeugt werden. Zwingende Anforderungen: Es wird zwingend ein Gesundheitssensor benötigt, der folgende Anforderungen erfüllt: a) Vorliegen einer CE-Zertifizierung und eines für die Studie angemessenen Datenschutzkonzeptes. b) Photoplethysmographisches Verfahren mit Ableitung über den Gehörgang und Datenübermittlung in Echtzeit c) Aufgrund des kurzfristigen, nicht verschiebbaren Studienstarts der RAPID Studie und der Möglichkeit der Vergleichbarkeit mit Vordaten müssen Konzepte zum Datenfluss zwischen dem Anbieter und den in der Studie tätigen Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern bereits vor Vergabe des Auftrags in vorhergehenden Projekten etabliert worden sein. Sollte dies nicht gelingen, würde das potentiell zum Scheitern der gesamten Studie führen.