Mikropartikel
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) Berlin · Berlin, Berlin
Aktenzeichen 2025-04-137everöffentlicht 22.04.2025DienstleistungenVerhandlungsverfahren mit Teilnahmewettbewerb
- Geschätzter Wert
- 1,75 Mio. €
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Offene Ausschreibungen derselben Leistung im Gebiet Berlin.
- Staatsbibliothek zu Berlin - Wachschutzleistungen DIN 77200-1 - Vergabe 3034/2026Bundesamt für Bauwesen und Raumordnung, in Vertretung der Stiftung Preußischer Kulturbesitz · BerlinFrist 08.12.2026
- 48084/62304 Rahmenvereinbarung über die Wartung, Instandsetzung und Störungsbeseitigung von Rußbläsern im Klärwerk RuhlebenBerliner Wasserbetriebe · BerlinFrist 10.12.2026
- Aufnahme, Transport und Entsorgung von Schwimmstoffen aus Klärwerken - ASN 190805Berliner Wasserbetriebe · BerlinFrist 10.11.2026
- CRO PENELOPE-StudieCharité - Universitätsmedizin Berlin · BerlinFrist 03.12.2026
Alle Ausschreibungen: Dienstleistungen in Berlin (136 offen)
Auf einen Blick
- Art des Auftrags
- Dienstleistungen
- Geschätzter Wert
- 1,75 Mio. €
- Laufzeit
- ?keine Angabe
- Lose
- 1
- Verfahren
- Verhandlungsverfahren mit TeilnahmewettbewerbVgV, EU-weit
- Rahmenvereinbarung
- nein
- Einreichung
- elektronisch: Erforderlichdtvp.de
Schnellprüfung für Bieter
- Unterlagen frei zugänglichja
- Elektronische Einreichung verpflichtendja
- Nebenangebote zugelassennein
- Mehrere Hauptangebote zugelassennein
- Laut Auftraggeber für KMU geeignetnein
- Sicherheiten verlangtnein
- ?Teilnahme vorbehalten (z. B. Werkstätten)keine Angabe
- E-Rechnung verpflichtendnein
- ?Vertraulichkeitserklärung verlangtkeine Angabe
- Elektronische Auktionnein
- Aus EU-Mitteln finanziertnein
- ?Wiederkehrender Auftragkeine Angabe
Einordnungvon uns ausgewertet
Zuerst bewerben sich Unternehmen mit einem Teilnahmeantrag, danach geben ausgewählte Bewerber Angebote ab.
Über Inhalt und Preis der Angebote kann verhandelt werden. Oft behält sich die Vergabestelle vor, den Zuschlag ohne Verhandlung zu erteilen: Das erste Angebot sollte dann schon das letzte sein.
Teilnahmeantrag bis zur Teilnahmefrist einreichen und das Erstangebot so kalkulieren, als gäbe es keine Verhandlungsrunde.
Bei dieser Vergabestelle vergehen von der ersten Meldung bis zum Ergebnis im Mittel 331 Tage (3 Verfahren, 24 Monate).
Sie erhält im Median 1 Angebot je Los (7 Lose mit Angabe).
Die Gewichtung von Preis und Leistung steht nicht in der Bekanntmachung, nur in den Vergabeunterlagen.
Unterlagen schon heruntergeladen? Vergabeunterlagen prüfen (Team): Fristen, Gewichtung, Mengen, Zertifikate und Fehler im Preisblatt.
Fristen und TermineStand 05.11.2026
- Veröffentlichungvor 18 Monaten
- Fragen bis 23:59 Uhrvor 18 Monatenan Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) Berlin
- Teilnahmeanträge bis 12:00 Uhrvor 17 Monaten
- Heute
Beschreibung
Vergabe eines Auftrags an eine unabhängige wissenschaftliche Institution zur Begleitung und Auswertung der Erprobung der "Endoskopischen Injektions-Implantation von 32P-markierten Mikropartikeln bei irresektablen, lokal fortgeschrittenen Pankreastumoren".
Beschreibung des Loses
Die Erprobung soll der Beantwortung der Frage dienen, ob bei Patientinnen und Patienten mit nicht metastasiertem, irresektablem, lokal fortgeschrittenem Pankreastumor die einmalige endoskopisch- intratumorale Injektions-Implantation von 32P-markierten Mikropartikeln zusätzlich zur Erstlinienchemotherapie entsprechend dem nach dem allgemeinen anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse geltenden Therapiestandard im Vergleich zu einer alleinigen Erstlinienchemotherapie entsprechend dem Therapiestandard hinsichtlich des Therapieversagens überlegen ist.
Gegenstand nach CPV
Bedingungen
Zuschlag4 von 4 angegeben
- Qualität
- Konzept zum Studiendesingn3.1 KONTROLLEN Bitte beschreiben Sie die Kontrollintervention. 3.2 ART UND ABLAUF DER INTERVENTION Bitte beschreiben und rechtfertigen Sie Art und Ablauf der Intervention. Rechtfertigen Sie ggf. auch die Dauer der Nachbeobachtungszeit. 3.3 UNTERSTÜTZENDE BEHANDLUNG Bitte beschreiben Sie die zulässige und nicht zulässige Behandlung vor und während der Studie. 3.4 UMFANG DER VISITEN WÄHREND DER STUDIE UND GGF. IN DER NACHBEOBACHTUNGSZEIT Wie ist die geplante Frequenz bzw. der Umfang der Visiten während und ggf. in der Nachbeobachtungszeit. Bitte geben Sie Zeitpunkte der Visiten an und die Prozeduren während der jeweiligen Visite. 3.5 UMFANG DER PATIENTENBÖGEN Bitte legen Sie dar, welche Informationen in den Patientenbogen (CRF) aufgenommen werden sollen. 3.6 EIN- UND AUSSCHLUSSKRITERIEN Beschreiben und rechtfertigen Sie die Population. Rechtfertigen Sie insbesondere solche Ein- und Ausschlusskriterien, die nicht von der Erprobungsrichtlinie vorgegeben wurden. 3.7 ERHEBUNG DER ENDPUNKTE Beschreiben und rechtfertigen Sie, wie die Endpunkte erhoben werden sollen. Rechtfertigen Sie insbesondere solche Endpunkte, die nicht von der Erprobungsrichtlinie vorgegeben wurden. 3.8 REGELN ZUM STUDIENABBRUCH Bitte spezifizieren Sie unter welchen Umständen abgebrochen wird. Berücksichtigen Sie hierbei wann eine Patientin bzw. ein Patient nicht weiter teilnehmen darf, wann ein Prüfzentrum ausgeschlossen wird und wann die gesamte Studie abgebrochen wird.
- Qualität
- Konzept zur Machbarkeit und Rekrutierung4.1 PROJEKTSTRUKTUR Zur Darlegung der Durchführbarkeit der Studie stellen Sie bitte die Projektstruktur dar. Insbesondere sind die Aufgaben und Pflichten aller an der Studie beteiligten Einrichtungen bzw. Unternehmen darzulegen. Bitte gehen Sie dabei auch auf die in der Vergangenheit erfolgte Zusammenarbeit der Teammitglieder sowie der an der Studie beteiligten Einrichtungen bzw. Unternehmen ein und geben Sie hierfür unter Punkt 7 Referenzen an. Bitte stellen Sie zudem kurz dar, welche personellen und infrastrukturellen Ressourcen Sie für die Auftragsdurchführung vorsehen. 4.2 ANFORDERUNGEN AN UND GEWINNUNG VON PRÜFZENTREN Bitte legen Sie dar, welche Anforderungen ein Prüfzentrum erfüllen muss, um an der Erprobungsstudie teilnehmen zu können. Wie werden diese Anforderungen operationalisiert? Beachten Sie, dass ausschließlich diese Anforderungen herangezogen werden können, um Prüfzentren als Leistungserbringer in die Erprobungsstudie aufzunehmen. Beschreiben Sie, wie die Auswahl der Prüfzentren erfolgt, wenn mehr Prüfzentren die Anforderungen erfüllen, als erforderlich sind. Bitte stellen Sie dar, wie und zu welchen Konditionen Studienzentren gewonnen werden. Fügen Sie bitte im Rahmen der Erläuterungen zum Preisblatt in der Vorlagensammlung einen Vorschlag für die Höhe der Aufwandsentschädigungen für Prüfzentren einschließlich deren Kalkulationsgrundlage bei.4.3 FALLZAHL / POWER-BERECHNUNG Welche Fallzahl legen Sie für die Studiendurchführung zugrunde? Bitte belegen Sie die Fallzahlberechnung anhand Ihrer Powerkalkulation. Bitte beschreiben Sie detailliert die Powerkalkulation ausgehend von den geplanten Endpunkten für die Interventionsgruppe- und Kontrollgruppe. Gehen Sie dabei bitte darauf ein, welcher Unterschied zum Nachweis der Wirksamkeit gezeigt werden soll. Belegen Sie die erwarteten Effektstärken, die Ihrer Kalkulation zugrunde liegen. Berücksichtigen Sie bitte auch den möglichen Einfluss von Drop-outs, non-Compliance und loss-to-follow up: Wie hoch schätzen Sie diesen Einfluss ein und auf welcher Grundlage schätzen Sie den Einfluss ein? Wie werden losses-to-follow up o.ä. in der statistischen Analyse berücksichtigt? 4.4 METHODEN ZUR VERMEIDUNG VON BIAS / RANDOMISIERUNG Bitte beschreiben Sie, wie die Randomisierung vorgenommen wird. Wie ist Ihr Vorgehen bei der Zuteilung der Patientinnen bzw. Patienten auf die Studienarme? In wieweit werden Sie Effekte von Prüfzentren berücksichtigen? Ist eine Verblindung möglich? Falls nicht, erläutern Sie bitte warum, und schlagen Sie alternative Wege zur Verhinderung eines Bias bei der Bewertung der Studienergebnisse vor. 4.5 MACHBARKEIT DER REKRUTIERUNG Bitte liefern Sie Belege dafür, dass die geplante Rekrutierungsrate erreicht werden kann. Beschreiben Sie, aufgrund welcher Daten Sie die Rekrutierungsrate abschätzen können. Wie bewerten Sie, ob ein Prüfzentrum die geplante Fallzahl rekrutieren kann? Welche Maßnahmen sehen Sie vor, um eine erfolgreiche Rekrutierung zu gewährleisten? Anhand welcher Kriterien wird der Rekrutierungserfolg für die vorzulegende Bewertung gemessen? Bitte legen Sie zudem einen Plan vor, in dem mögliche Maßnahmen zur Verbesserung der Rekrutierung beschrieben werden für den Fall, dass die geplante Rekrutierungsrate nicht erreicht werden kann.
- Qualität
- Konzept zur statistischen AnalyseBitte beschreiben Sie die vorgeschlagene Strategie der statistischen Analyse. Welche Strategie verfolgen Sie zur Analyse der primären und sekundären Endpunkte.
- Qualität
- Konzept zur Qualitätssicherung, Sicherheit und Datenschutz6.1 QUALITÄTSSICHERUNG EINSCHLIEßLICH MONITORING Was sind die vorgesehenen Maßnahmen zur Sicherung der Qualität der Studiendurchführung? Welche Institution wird das Monitoring übernehmen? Beschreiben Sie die Strategie für das Monitoring der Daten und der pre-trial-visits. 6.2 SICHERHEIT Wie wird die Sicherheit der Teilnehmenden an der Studie gewährleistet? Welche unabhängigen Gremien sind vorgesehen, um die Sicherheit zu gewährleisten? Wie werden diese Gremien besetzt? Bitte beschreiben Sie detailliert, wie und von wem die Studie überwacht wird. 6.3 DATENSCHUTZ UND DATENMANAGEMENT Bitte beschreiben Sie, welche Maßnahmen geplant sind, um den Datenschutz und ein effizientes Datenmanagement während der Studie zu gewährleisten.
Eignung11 von 11 angegeben
- Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität
Hinweis: Auszug aus den "Bewerbungsbedingungen zum Teilnahmewettbewerb": 2.8.1 Nachweise der Eignung und Befähigung in Anlehnung an § 44 VgV Zur Beurteilung der persönlichen Lage der Bewerber und Bewerbergemeinschaften sind folgende Unterlagen vorzulegen: - Darstellung des Bewerbers bzw. der Mitgl … ganz lesenkürzer
Hinweis: Auszug aus den "Bewerbungsbedingungen zum Teilnahmewettbewerb": 2.8.1 Nachweise der Eignung und Befähigung in Anlehnung an § 44 VgV Zur Beurteilung der persönlichen Lage der Bewerber und Bewerbergemeinschaften sind folgende Unterlagen vorzulegen: - Darstellung des Bewerbers bzw. der Mitglieder einer Bewerbergemeinschaft oder der Unterauftragnehmer im Rahmen der Eignungsleihe Bewerber und Bewerbergemeinschaften haben die in Vorlage I.3.1.1 geforderten Informationen zur Darstellung der unabhängigen wissenschaftlichen Institution und allen im Auftragsfall zu beauftragenden Unternehmen darzulegen. Bewerbergemeinschaften sind zugelassen bei gesamtschuldnerischer Haftung aller Mitglieder der Bewerbergemeinschaft. Es ist eine generalbevollmächtigte Vertreterin bzw. ein generalbevollmächtigter Vertreter (Konsortialführer) der Bewerbergemeinschaft festzulegen. Künftige Bietergemeinschaften müssen den Teilnahmeantrag als Bewerbergemeinschaft einreichen. Zum Nachweis des Bestehens einer Bewerbergemeinschaft sind eine Bewerbergemeinschaftserklärung nach Vorlage I.3.1.2 sowie ein Organigramm der Bewerbergemeinschaft nach Vorlage I.3.1.3 vorzulegen. Die geforderten Nachweise, Erklärungen und sonstigen Angaben sind von jedem Mitglied einer Bewerbergemeinschaft einzureichen. - Erklärung zum Einsatz von Unterauftragnehmern nach § 36 VgV Unterauftragnehmer, die vom Bewerber bzw. der Bewerbergemeinschaft zur Erbringung von auftragsgegenständlichen Leistungen vorgesehen werden, sind nach § 36 Abs. 1 VgV vom Bewerber bzw. der Bewerbergemeinschaft mit dem Angebot zu benennen und Art sowie Umfang des Unterauftragnehmeranteils sind zu bezeichnen. Die Vorlage I.3.1.4 ist zu verwenden. Als Unterauftragnehmer gelten Nachunternehmen, verbundene Unternehmen, Partnerunternehmen oder sonstige Dritte, auf die die Bewerber oder und Bewerbergemeinschaften für die Auftragsausführung zurückgreifen. Die mit dem Teilnahmeantrag vorzulegenden Nachweise und Erklärungen zur Befähigung und Erlaubnis zur Berufsausübung bzw. der wirtschaftlichen und finanziellen und technischen und beruflichen Leistungsfähigkeit sind - bezogen auf die für die Unterauftragnehmer vorgesehenen Leistungsbereiche - für diese Unternehmen auf gesondertes Verlangen des Auftraggebers zu dem vom Auftraggeber bestimmten Zeitpunkt vorzulegen. Erfolgt im Zusammenhang mit einem Unterauftrag Eignungsleihe, sind die geforderten Nachweise, Erklärungen und sonstigen Angaben gemäß der Nachweisliste von den entsprechenden Unterauftragnehmern einzureichen. - Verpflichtungserklärung im Rahmen der Eignungsleihe nach § 47 VgV Soweit sich Bewerber oder Bewerbergemeinschaften in ihrem Teilnahmeantrag zum Nachweis ihrer Eignung auf die Fähigkeiten und Ressourcen von Unterauftragsnehmern berufen haben, können grundsätzlich nur diese Unterauftragsnehmer für die betroffenen Leistungsteile eingesetzt werden. Ein Austausch dieser Unterauftragsnehmer ist während der Vertragslaufzeit nur mit vorheriger, schriftlicher Zustimmung des Auftraggebers zulässig. Im Falle einer Eignungsleihe ist mit dem Teilnahmeantrag die Verpflichtungserklärung im Rahmen der Eignungsleihe vorzulegen. Die Vorlage I.3.1.5 ist zu verwenden.- Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität
Hinweis: Auszug aus den "Bewerbungsbedingungen zum Teilnahmewettbewerb": 2.8.2 Nachweise der wirtschaftlichen und finanziellen Leistungsfähigkeit Zur Beurteilung der wirtschaftlichen und finanziellen Leistungsfähigkeit haben Bewerber und Bewerbergemeinschaften sowie Unterauftragnehmer im Rahmen der … ganz lesenkürzer
Hinweis: Auszug aus den "Bewerbungsbedingungen zum Teilnahmewettbewerb": 2.8.2 Nachweise der wirtschaftlichen und finanziellen Leistungsfähigkeit Zur Beurteilung der wirtschaftlichen und finanziellen Leistungsfähigkeit haben Bewerber und Bewerbergemeinschaften sowie Unterauftragnehmer im Rahmen der Eignungsleihe mit dem Teilnahmeantrag unter Verwendung eines vom Auftraggeber vorgegebenen Bewertungsbogens vorzulegen: - Angaben zu dem in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren mit vergleichbaren Leistungen erzielten Umsatz Als vergleichbare Leistung wird die Durchführung klinischer Studien oder sonstige Forschungstätigkeit angesehen. Die Angaben müssen jeweils getrennt nach Jahren gemacht werden. Die Vorlage I.3.2.1 ist zu verwenden. Wurde der mit vergleichbaren Leistungen erzielte Umsatz nicht erfasst, genügt die Angabe einer Schätzung.Für Unterauftragnehmer, die als Privatperson auftreten und keine gewerbliche Tätigkeit ausüben, entfällt die Vorlage der vorgenannten Dokumente zum Nachweis der wirtschaftlichen und finanziellen Leistungsfähigkeit.- Berufliche Risikohaftpflichtversicherung
Hinweis: Auszug aus den "Bewerbungsbedingungen zum Teilnahmewettbewerb": - Nachweis über das Bestehen einer Betriebshaftpflichtversicherung Durch Bescheinigung des Versicherungsgebers (Kopie ausreichend) oder Vorlage einer Erklärung des Versicherungsgebers, muss dargelegt werden, dass der Bewerber … ganz lesenkürzer
Hinweis: Auszug aus den "Bewerbungsbedingungen zum Teilnahmewettbewerb": - Nachweis über das Bestehen einer Betriebshaftpflichtversicherung Durch Bescheinigung des Versicherungsgebers (Kopie ausreichend) oder Vorlage einer Erklärung des Versicherungsgebers, muss dargelegt werden, dass der Bewerber oder die Bewerbergemeinschaft sowie der Unterauftragnehmer im Rahmen der Eignungsleihe eine Versicherung mit einer Deckungssumme abgeschlossen hat, die geeignet ist, Personen-, Sach- und Vermögensschäden an Dritten im Rahmen der Übernahme der Sponsoraufgaben abzusichern. Die Vorlage I.3.2.2 ist zu verwenden. Auch die etwaige Berufung auf den Grundsatz zur Selbstversicherung auf Grundlage der jeweiligen Landeshaushaltsordnung ist in der Vorlage I.3.2.2 zu vermerken. Für Unterauftragnehmer, die als Privatperson auftreten und keine gewerbliche Tätigkeit ausüben, entfällt die Vorlage der vorgenannten Dokumente zum Nachweis der wirtschaftlichen und finanziellen Leistungsfähigkeit.- Eintragung in das Handelsregister
- Hinweis: Auszug aus den "Bewerbungsbedingungen zum Teilnahmewettbewerb": - Auszug aus dem Handelsregister (soweit eintragungspflichtig) Der Auszug darf nicht älter als 6 Monate sein. Bei ausländischen Bewerbern und Bewerbergemeinschaften gilt der Auszug aus einem gleichwertigen Register. Die Vorlage I.3.1.10 ist zu verwenden.
- Referenzen zu bestimmten Dienstleistungen
Hinweis: Auszug aus den "Bewerbungsbedingungen zum Teilnahmewettbewerb": 2.8.3 Nachweise der fachlichen und technischen Leistungsfähigkeit Zur Beurteilung der fachlichen und technischen Leistungsfähigkeit haben Bewerber und Bewerbergemeinschaften sowie Unterauftragnehmer im Rahmen der Eignungsleihe … ganz lesenkürzer
Hinweis: Auszug aus den "Bewerbungsbedingungen zum Teilnahmewettbewerb": 2.8.3 Nachweise der fachlichen und technischen Leistungsfähigkeit Zur Beurteilung der fachlichen und technischen Leistungsfähigkeit haben Bewerber und Bewerbergemeinschaften sowie Unterauftragnehmer im Rahmen der Eignungsleihe mit dem Teilnahmeantrag zu übersenden: - Darstellung von Referenzprojekten Ausführliche Darstellung von Referenzprojekten, die mit dem Ausschreibungsgegenstand vergleichbar sind. Als vergleichbar angesehen werden können multizentrische, randomisierte klinische Interventionsstudien. Die Vorlage I.3.3.1 ist zu verwenden. Die konkret vom Bewerber oder der Bewerbergemeinschaft erbrachten Leistungen müssen möglichst genau beschrieben und - im Falle einer Bewerbergemeinschaft - mit Zuordnung der Einzelleistungen zu den Mitgliedern aufgeschlüsselt sein. Der Bewerber oder die Mitglieder einer Bewerbergemeinschaft müssen innerhalb der letzten sechs Jahre für mindestens drei multizentrische, randomisierte klinische Interventionsstudien Sponsoraufgaben gemäß Kapitel 5 der Leitlinie zur Guten Klinischen Praxis (ICH-GCP) übernommen haben. - Qualifikationen und Erfahrungen des im Auftragsfall vorgesehenen Personals Ausführliche Darstellung der beruflichen/fachlichen Befähigung der im Auftragsfall vom Bewerber bzw. der Bewerbergemeinschaft vorgesehenen Mitarbeitern bzw. der vorgesehenen Mitarbeiterinnen für die Leitung der Erprobungsstudie, des Projektmanagements sowie der Biostatistik. Die Vorlage I.3.3.2 ist zu verwenden. Als Mindestanforderungen für die drei hauptverantwortlichen Personen (Kernteam) werden vorausgesetzt: - Leiterin bzw. Leiter der Erprobungsstudie: Leitung von mind. einer klinischen Interventionsstudie in einem für den hier ausgeschriebenen Leistungsgegenstand einschlägigen Fachgebiet innerhalb der letzten zehn Jahre. Unter Leitung ist in diesem Zusammenhang die ärztliche Gesamtverantwortung für alle Studienzentren einer multizentrischen Studie oder aber zumindest für alle Studienzentren in Deutschland bei einer internationalen Studie zu verstehen. Auch monozentrische Interventionsstudien können in diesem Zusammenhang als Leitungserfahrung berücksichtigt werden. - Projektmanagement: 5-jährige Erfahrung im administrativen Management (Initiierung, Koordination und Betreuung) multizentrischer, randomisierter klinischer Interventionsstudien; - Biostatistik: 3-jährige Erfahrung in der Planung und Auswertung multizentrischer randomisierter klinischer Interventionsstudien. Für die drei hauptverantwortlichen Mitglieder des vorgesehenen Kernteams, die auch als Unterauftragnehmer im Rahmen der Eignungsleihe einbezogen werden können, sind Qualifikationsnachweise und einschlägige Zertifikate (z. B. Lehrgänge für Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe, Zertifikate über das Erlernen der Guten klinischen Praxis (GCP-Zertifikate), Zertifikate der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (GMDS), biometrische Ausbildungen) zu benennen. Bei Unklarheiten wird sich der Auftraggeber Kopien dieser Nachweise vorlegen lassen. Für die drei Mitglieder des Kernteams ist die Erfahrung zusätzlich durch eine Auflistung der Beteiligung an oder Leitung von klinischen Interventionsstudien zu belegen. Zu den benannten Studien müssen Details wie Studienname, Nummer in einem öffentlich zugänglichen Studienregister und ggf. bereits erfolgte Publikationen angegeben werden. Es ist darzulegen, wie die Kontinuität des Kernteams sichergestellt wird. Grundsätzlich sind die Bewerber und Bewerbergemeinschaften an ihre mit dem Teilnahmeantrag gemachten Angaben zum Personaleinsatz im Auftragsfall gebunden. Sie müssen diese Angaben im Angebot bestätigen. Nachträgliche (nach Abgabe des Teilnahmeantrags bis zum Abschluss des Vergabeverfahrens erfolgende) Änderungen in der Zusammensetzung des im Teilnahmeantrag aufgeführten Kernteams erfordern eine erneute Eignungsprüfung und führen grundsätzlich zum Ausschluss vom Vergabeverfahren, sof …- Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards
Hinweis: Auszug aus den "Bewerbungsbedingungen zum Teilnahmewettbewerb": - Nachweis eines Qualitätsmanagementsystems Es ist ein Nachweis über ein Qualitätsmanagementsystem mit studienspezifischen Standardarbeitsanweisungen (SOP) zu erbringen. Dieses System muss die Einhaltung studienspezifischer rec … ganz lesenkürzer
Hinweis: Auszug aus den "Bewerbungsbedingungen zum Teilnahmewettbewerb": - Nachweis eines Qualitätsmanagementsystems Es ist ein Nachweis über ein Qualitätsmanagementsystem mit studienspezifischen Standardarbeitsanweisungen (SOP) zu erbringen. Dieses System muss die Einhaltung studienspezifischer rechtlicher Vorgaben sowie der GCP-Vorgaben gewährleisten und SOP für die mit dem Leistungsgegenstand verbundenen Tätigkeiten beinhalten. Es muss regelmäßigen (alle 2 bis 3 Jahre) Revisionszyklen unterliegen. Die Vorlage I.3.3.3 ist zu verwenden.- Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität
Hinweis: Auszug aus den "Bewerbungsbedingungen zum Teilnahmewettbewerb": - Darlegung der fachlichen Unabhängigkeit und Offenlegung möglicher Interessenskonflikte Bewerber oder Bewerbergemeinschaften und sonstige Unterauftragnehmer haben ihre fachliche Unabhängigkeit darzulegen. Dies dient dazu festz … ganz lesenkürzer
Hinweis: Auszug aus den "Bewerbungsbedingungen zum Teilnahmewettbewerb": - Darlegung der fachlichen Unabhängigkeit und Offenlegung möglicher Interessenskonflikte Bewerber oder Bewerbergemeinschaften und sonstige Unterauftragnehmer haben ihre fachliche Unabhängigkeit darzulegen. Dies dient dazu festzustellen, ob sie weisungsfrei, organisatorisch und wirtschaftlich unabhängig insbesondere vom G-BA und seinen Trägerorganisationen sind. Zudem sind mögliche Interessenkonflikte offenzulegen. Die Vorlage I.3.1.11 ist zu verwenden. Der Auftraggeber behält sich vor, geeignete Nachweise vorlegen zu lassen.- Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
Hinweis: Auszug aus den "Bewerbungsbedingungen zum Teilnahmewettbewerb": - Angaben zum Abruf eines Auszugs aus dem Wettbewerbsregister (§ 6 Abs. 1 und 2 Wettbewerbsregistergesetz - WRegG) Die Vorlage I.3.1.9 ist zu verwenden. Die Vorlage ist vom Bewerber oder jedem Mitglied einer Bewerbergemeinscha … ganz lesenkürzer
Hinweis: Auszug aus den "Bewerbungsbedingungen zum Teilnahmewettbewerb": - Angaben zum Abruf eines Auszugs aus dem Wettbewerbsregister (§ 6 Abs. 1 und 2 Wettbewerbsregistergesetz - WRegG) Die Vorlage I.3.1.9 ist zu verwenden. Die Vorlage ist vom Bewerber oder jedem Mitglied einer Bewerbergemeinschaft auszufüllen. Mit dem Wettbewerbsregister werden Auftraggebern im Sinne von § 98 des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen Informationen über Ausschlussgründe im Sinne der §§ 123 und 124 des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen zur Verfügung gestellt. Gem. § 6 Abs. 1 WRegG ist ein öffentlicher Auftraggeber nach § 99 GWB vor der Erteilung eines Zuschlags in einem Verfahren über die Vergabe öffentlicher Aufträge mit einem geschätzten Auftragswert ab 30.000 Euro ohne Umsatzsteuer verpflichtet, das Wettbewerbsregister zu demjenigen Bieterunternehmen abzufragen, das den Auftrag erhalten soll. Gem. § 6 Abs. 2 S. 1 WRegG können daneben Abfragen aus dem Wettbewerbsregister im Rahmen des Teilnahmewettbewerbes für diejenigen Bewerber erfolgen, die zur Abgabe eines Angebots aufgefordert werden sollen.- Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
- Angaben zu dem in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren mit vergleichbaren Leistungen erzielten Umsatz.
- Nachreichen von Unterlagen
- Die Nachforderung von Erklärungen, Unterlagen und Nachweisen ist teilweise ausgeschlossen.
- Begrenzung der Bewerberzahl
- 3 bis … Bewerber
Laufzeit und Umfang2 von 5 angegeben
- Vertragsbeginn
- ?keine Angabe
- Vertragsende
- ?keine Angabe
- Verlängerung
- bis zu 1-mal: Der Auftrag kann einmalig um 6 Monate verlängert werden.
- Optionen
- ?keine Angabe
- Rahmenvereinbarung
- nein
Angebot und Einreichung7 von 9 angegeben
- Elektronische Einreichung
- Erforderlich
- Einreichung über
- dtvp.de
- Sprache
- Deutsch
- Nebenangebote
- Nicht zulässig
- Mehrere Hauptangebote
- Nicht zulässig
- Elektronischer Katalog
- Nicht zulässig
- Bindefrist
- ?keine Angabe
- Angebotsöffnung
- ?keine Angabe
- Sicherheiten
- nicht verlangt
Ausführung5 von 6 angegeben
- Vertraulichkeit
- ?keine Angabe
- E-Rechnung
- Zulässig
- Elektronische Bestellung
- wird nicht genutzt
- Elektronische Zahlung
- wird nicht genutzt
- Vorbehaltene Ausführung
- Nein
- EU-Mittel
- Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Rechtsschutz2 von 2 angegeben
- Nachprüfungsstelle
- Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt, Kaiser-Friedrich-Str. 16, 53113 Bonn
- Beschaffungsübereinkommen (GPA)
- fällt nicht darunter
Zusätzliche Informationen1 von 1 angegeben
- Hinweis
- Bekanntmachungs-ID: CXP4YE05AXA
Keine Angabe passt zu diesem Suchbegriff.
Bezeichnungen aus den amtlichen eForms-Codelisten (EU und eForms-DE). Maßgeblich sind die Vergabeunterlagen.
AuftraggeberZur Seite der Vergabestelle
- Anschrift
- Gutenbergstr. 13, 10587 Berlin
- Website
- g-ba.de
- Kontakt
- kein Funktionspostfach angegeben, siehe Originalbekanntmachung
Bei uns erfasst
- Kaltplasma24.07.2026 · 1 Angebot
- CRP-Apherese17.06.2026 · 2 Angebote
- Traktionstherapie II26.08.2025 · 1 Angebot
- Traktionstherapie28.05.2025
Marktumfeldvon uns ausgewertet
Vergabemeldungen der letzten 24 Monate mit Hauptgegenstand CPV 730 (Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung) in Berlin. Abgeleitet aus veröffentlichten Bekanntmachungen, keine amtliche Statistik. Zuschlagswerte unter 1.000 € zählen wir als Platzhalter nicht mit.
Mehr Marktdaten, Vergabestellen und offene Ausschreibungen: Dienstleistungen in Berlin (136 offen)
Häufige Zuschlagsempfänger
- Prognos AG4 Zuschläge
- Öko-Institut Consult GmbH3 Zuschläge
- CSG Clinische Studien Gesellschaft mbH2 Zuschläge
- Gesundheitsforen Leipzig2 Zuschläge
- IGES Institut GmbH2 Zuschläge
Preise und WettbewerbPremium
Verlauf des Verfahrens2 Meldungen
- Vergabebekanntmachung
- Bekanntmachung (diese Seite)Frist 11.06.2025
Berichtigte Fassungen bleiben aufrufbar. Die Suche zeigt je Verfahren nur die aktuelle.
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- FE 03.0669/2026/PRB - „Erweiterung der Technischen Lieferbedingungen für Streckenstationen (TLS) für weitere Telematikanwendungen“Bundesanstalt für Straßen- und Verkehrswesen, Referat Z2Frist 12.01.2027
- FE 07.0332/2026/BRB - Entwurf eines chemisch-rheologischen Anforderungsprofils für Bitumen mit eigenschaftsverändernden AdditivenBundesanstalt für Straßen- und Verkehrswesen, Referat Z2Frist 15.12.2026
- Dekarbonisierte WertschöpfungskettenZukunft - Umwelt - Gesellschaft gGmbHFrist 10.11.2026
- [AI-as-OS] Artificial Intelligence as Operating SystemAgentur für Innovation in der Cybersicherheit GmbH (Cyberagentur)Frist 10.12.2026
Quelle: Bekanntmachungsservice des Bundes (oeffentlichevergabe.de), Lizenz CC0. Stand der Daten: 04.11.2026. Maßgeblich ist allein die Originalbekanntmachung. Kennung 4c188f29-bd4e-4743-9874-668583b23e01.