Geräteaustausch Endoskopie - Krankenhaus Eichhof gGmbH

Technische Gründe - Der vorhandene Endoskopie-Gerätepark ist vollständig auf die Olympus-Systemplattform abgestimmt. - Eine Kompatibilität zwischen Olympus-Prozessoren, Lichtquellen und Endoskopen anderer Hersteller (z.B. Fujifilm, Pentax) besteht nicht. - Eine Systemmischung ist aufgrund proprietärer Schnittstellen nicht zugelassen und würde die Funktionsfähigkeit, Garantiebedingungen und Patientensicherheit beeinträchtigen. - Zudem ist die in der Endoskopie eingesetzte Aufbereitungsmaschine aktuell auf die Endoskope und Anschlusskomponenten von Olympus ausgelegt. o Die Aufbereitungsprogramme, Adapter und Dichtigkeitsmesser sind herstellerspezifisch validiert und dürfen gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und den Vorgaben des Herstellers nur mit den dafür zugelassenen Endoskopen betrieben werden. o Der Einsatz von Fremd-Endoskopen oder nicht kompatiblen Adaptern würde zum Verlust der Validierung und Zulassung des Aufbereitungsprozesses führen und wäre rechtlich unzulässig. - Ein Wechsel auf ein anderes Endoskop-System würde folglich den Austausch der Anschlussadapter, eine neue Validierung, ggfls. Umstellung der Reinigungschemie und die Umstellung der Prozesse nach sich ziehen. - Um auf ein anderes Fabrikat zu wechseln, müsste der Gesamte Gerätepark ausgetauscht werden. Dies wäre technisch aufwendig, mit langen Ausfallzeiten verbunden und würde das Risiko von Funktionsstörungen erhöhen. Wirtschaftliche Unzumutbarkeit - Ein vollständiger Austausch des Systems würde extrem hohe Kosten verursachen (inkl. Geräte, IT-Integration, Schulungen, Anpassung der Infrastruktur) - Der derzeitige Gerätepark ist voll funktionsfähig und eine Komplettumstellung steht in keinem wirtschaftlich vertretbaren Verhältnis zum tatsächlichen Beschaffungsbedarf - Durch den Verbleib beim bisherigen Hersteller entsteht keine Doppelstruktur oder zusätzliche Schulungskosten. - Die Kontinuität gewährleistet zudem die Betriebs- und Patientensicherheit. Keine künstliche Marktverengung Die ausschließliche Kompatibilität mit Olympus-Systemen wurde nicht künstlich herbeigeführt, sondern ist das Ergebnis einer langjährigen technischen Standardisierung, die auf medizinisch-funktionalen Anforderungen basiert.