Evaluation über die Auswirkungen der Änderungen der §§ 35a und 130b und der Neuregelung des § 130e durch das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz vom 7. November 2022 auf die Versorgung mit Arzneimitteln

Gegenstand des Auftrags ist eine Evaluation über die Auswirkungen der Änderungen der §§ 35a und 130b SGB V sowie der Neuregelung des § 130e SGB V durch das GKV-FinStG vom 7. November 2022 auf die Versorgung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen. Grundlage ist der bereits veröffentlichte Evaluationsbericht. Darüber hinaus sollen Datenauswertungen auf Basis von öffentlichen Datenquellen durchgeführt werden. Hierbei sind gemäß § 130b Absatz 11 SGB V insbesondere die Auswirkungen auf die Sicherheit der Versorgung mit innovativen und wirtschaftlichen Arzneimitteln insbesondere auch für Patientinnen und Patienten mit seltenen Erkrankungen sowie auf Produktionsstandorte in der Bundesrepublik Deutschland und der Europäischen Union zu bewerten. Diese Evaluation ist sowohl getrennt nach den jeweiligen Änderungen der §§ 35a und 130b und der Neuregelung des § 130e SGB V, als auch im Rahmen einer Gesamtbewertung durchzuführen. Weitere Informationen gehen aus der Leistungsbeschreibung hervor.