Eignung zur Berufsausübung, Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit, Technische und berufliche Leistungsfähigkeit

Beschreibung: Lieferung und Installation einesWirbelsäulennavigationssystems, bestehend aus denKomponenten Navigationseinheit, Bildgebungseinheit undmodularen Navigationsinstrumenten, Wartung und Service.Die gegenwärtig verwendete Technik der intraoperativenBildgebung verwendet konventionelle C-Bögen, wobei meistzwei C-Bögen simultan in den beidenStandarddurchleuchtungsebenen zur Anwendung kommen.Diese Technik soll durch ein modernesWirbelsäulennavigationssystem, bestehend aus denKomponenten Navigationseinheit, Bildgebungseinheit undmodularen Navigationsinstrumenten, ersetzt werden.Folgende Rahmenbedingungen sind alsMindestanforderungen für das neue System zwingend zuberücksichtigen und einzuhalten: Die Lagerung derPatienten erfolgt auf einem Allen Spine Tisch, also einemSpezial-OP-Tisch für die Wirbelsäulenchirurgie mit zweikörperstammfernen Stützsäulen. Dies lässt die präzisePositionierung von Kopf, Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäulesowie des Beckens zu und ermöglicht einen ungehindertenseitlichen Zugang für intraoperative Bildgebungssysteme.Folgende Integrationsmöglichkeit für externe Geräte sindgefordert: Ultraschall, Mikroskop, navigierbaresNeuromonitoring. Schnittstellen zu intraoperativenBildgebungssystemen, PACS, WLAN, digitale und analogeAusgabe. Haupteinsatzgebiet soll die Chirurgie der Hals-,Brust- und Lendenwirbelsäule sein. Darüber hinaus soll dasSystem für Eingriffe an Kopf und Becken genutzt werdesowie auch für weitere traumatologische Anwendungen, z. B.in der Extremitätenchirurgie geeignet sein. Das zu lieferndeWirbelsäulennavigationssystem ist ein chirurgischesNavigationssystem, das die Position von Instrumenten inRelation zur individuellen Anatomie abbilden und zuvorakquirierten Bildaufnahmen des Patienten/der Patientinüberlagern muss, so dass Position und Richtung vonInstrumenten in Echtzeit dargestellt werden können. Daschirurgische Bildgebungssystem muss ein intraoperativesmobiles, multidimensionales 3D-Bildgebungssystem sein. Diechirurgischen Navigationsinstrumente sollen in idealer Weiseaufeinander abgestimmt sein. Gefordert sind AutomatischeRegistrierung; Generatorleistung > 30 KW; Zu öffnendeGantry für lateralen Patientenzugang; Flatpanel-Detektor mitMöglichkeit der Darstellung von mindestens 4 Wirbelkörpernoder einer kompletten Beckendarstellung in einer Aufnahme;Robotische Positionierung der Gantry mitSpeichermöglichkeit mehrerer Positionen; KollisionsfreieBilderstellung durch Integration der Mechanik im Innerender Gantry; Komplette Gantry mit Sterilbezug überziehbar;Hybrid Scanner mit 2D- und 3D-Funktionalitat; Erstellungeines isozentrischen 360° Scans; Kompletter 360°-Scan unterAtemstillstand in < 15 sec. erstellbar; Verfügbarkeit vonNiedrigenergie- und HD-Modus; Akkugepufferter Generator;Kabelfreies Fahren durch robotischen Antrieb in Verbindungmit Akkus Dosis-Flächenprodukt-Messung; RobotischeRotation des Bildgebungssystems um das Isozentrum;Schulung des Anwendungspersonals; vollständigeInstallation und technische Einrichtung des Systems;Geeignete Maßnahmen zur Vorsorge von Verzögerungen inder Implementierung liegen vor; First-Level-Support durchden Auftragnehmer mit Behebung grundsätzlich spätestens24 Stunden nach Auftragsanforderung; Ein einheitlicherAnsprechpartner für den Auftraggeber für alle Fragen derVertragsabwicklung und Versorgung mit Materialien,insbesondere chirurgischen Instrumenten und Implantatensowie Verbrauchsmaterialien mit Schnittstellen zum System;Wartungen und Updates von Hard-, Software sowie Ersatzfür defekte Instrumente durch den Hersteller. Diebetriebsbereite Bereitstellung desWirbelsäulennavigationssystems zur Abnahme muss bisspätestens 30. April 2024 erfolgen. Der Auftraggeber kanndiesen Termin bei internen Verzögerungen einseitigverschieben.