3-Laser Durchflusszytometer

Das Gerät muss über mindestens 3 Laser verfügen, wobei Wellenlängen im blauen, roten und violetten Bereich zu bedienen sind. Es müssen insgesamt mindestens 12 Fluoreszenzdetektoren sowie 2 Streulichtdetektoren enthalten sein. Das System muss sowohl eine manuelle als auch eine automatische Probenaufnahme ermöglichen. Aufgrund des angestrebten Durchsatzes von 30 Proben pro Stunde ist ein kompatibler Probenlader mit Probenidentifikationssystem erforderlich, der im Lieferumfang enthalten sein muss. Das Gerät soll ausschließlich in der Diagnostik zum Einsatz kommen. Zur immunologischen Analyse biologischer Proben kommen Fluorochrom-gekoppelte Antikörper zum Einsatz, sodass das Zytometer die Analyse von mindestens 12 Fluoreszenzfarbstoffen ermöglichen muss. Weiterhin soll das Gerät Vorwärts- und Seitwärtsstreulichtdetektion nutzen, um Zellen basierend auf ihrer Größe und Granularität zu unterscheiden. Zudem muss eine bidirektionale Anbindung an das Laborinformationssystem (LIS) möglich sein, um eine Integration in bestehende Workflows zu gewährleisten. Die erforderliche Middleware sowie alle erforderlichen Lizenzen für die Anbindung an das GLIMS Clinisys müssen als Bestandteil des Angebots enthalten sein. Das Zytometer ist mit Workstation, Akquisitions- und Analysesoftware anzubieten. Die Analyse soll primär automatisiert erfolgen. Zudem sollen zwei weitere Workstations inkl. Peripherie für die Datenauswertung im Angebot enthalten sein. Für die Analytik von Immunzellpopulationen liegt der Schwerpunkt auf der Durchführung von Basis- und erweiterten Panels zur Charakterisierung von Lymphozyten. Es ist mit einem jährlichen Bedarf von 4.000 Tests je Panel zu rechnen. Zusätzlich sollen weitere Zelltypen, wie Stammzellen sowie Zellen zur Diagnostik primärer Immundefizienzen, erfasst werden. Neben den genannten CE-IVD-Verfahren kommen auch laborentwickelte Tests (LDTs) zum Einsatz, insbesondere unter Verwendung spezifischer Antikörper für B-Zellen und regulatorische T-Zellen. Die genaue Zusammenstellung der Panelinhalte ist dem Leistungsverzeichnis zu entnehmen. Für alle Reagenzien, die im Rahmen eines CE-IVD-Verfahrens eingesetzt werden, ist die entsprechende CE-IVD-Zertifizierung erforderlich.